潘学工

现任公司质量管理副总裁。中国药科大学药物分析本科，第二军医大学药剂学硕士，具有20多年生物医药企业从业经验，十余年生物制药质量控制及质量保证管理相关工作经验，对质量管理有较深理解。1991年到1999年在生物制药企业担任质检员工作，负责产品质量控制和检测。1999年到2008年在上海万兴生物制药有限公司先后担任质量控制部经理、质量总监兼质量控制部经理，负责整个质量体系的规划、执行和监督，负责全员GMP和质量体系培训，负责在研产品和已上市产品的质量控制工作，参与新药申报质量控制相关材料准备和答辩。在职期间企业通过GMP认证，3个新药获得临床试验批件，其中一个新药获得新药证书。2008年到2015年在美国独资的澎立生物医药技术（上海）有限公司先后任质量管理经理、副总监，负责建立和保持符合美国FDA和欧洲OECD指导原则的质量保证体系，合理高效地协调和分配公司内部资源，组织进行全员GLP培训，确保公司人员的质量意识，确保研究工作符合质量要求。该公司为临床前服务外包公司，已经加速促进了多项临床前药物进入临床实验阶段。获得执业药师证书、高级工程师资格证书、ISO/IEC17025:2005实验室内审培训资格证书、药物非临床安全性研究培训资格证书。